“莫非,你也是个隐藏大佬?实际上身家巨万那种?”
“没有那么夸张,只不过是我家在医疗器械公司里边有股份。你的止血材料,要是作为药物申报的话,需要的周期太长,我建议走医疗器械报批的渠道。”
苏鑫:“……”
药院都这么藏龙卧虎的么?
丁雨文家里是制药大佬,他知道了,现在看起来,赵颖也是隐藏的医疗器械大佬。
“听说医疗器械比药品好申请到批文,是这样么?”苏鑫疑问道。
赵颖想了想,“其实,也是要具体情况具体分析。如果有些药品是急需药品,并且各个程序都给开绿灯,那样的话,药品的速度也很快。
相对而言,有些医疗器械,如果需要国家局批准,并且需要的程序也很多麻烦的话,周期也很长。
不过大体上来说,还是医药申报周期更长一些。”
赵颖的一番科普,算是苏鑫第一次有直观的印象。
要不是刚才一番深入交流,他还真的以为,止血材料要走药品的注册报批流程,那样的话,周期明显要长很多。
毕竟,一个药品不算前期筛选活性靶点,单说从筛选结束到开始动物的安全性和有效性研究,中间的周期就需要一两年。
动物实验结束,还要拿到人体的一期临床和二期临床结果,两个临床实验,再短也要半年以上,两个加起来,怎么也要两三年。
所以,对于一个新药来说,五六年能拿到文号,那绝对属于开绿灯。
真是,生活里遍布各种各样的惊喜。
在赵颖的科普下,苏鑫算是搞清楚医疗器械的申请流程。
按照她的说法,医疗器械和药品一样,整体上也是需要进行申报之前的动物安全性和有效性研究。
在通过之后,还要进行临床或者是免临床实验。
根据赵颖的描述,新型止血材料可以先申请二类止血材料。
在国家医疗器械体系里,分为三类,一类级别最低,三类级别最高。
三类医疗器械一般是应用在体内可吸收材料,或者换个说法,是风险程度高的种类。
苏鑫的新型止血材料,虽然可以用在人类腔体内止血,但是他并不属于可植入材料。
止血之后,处理过程中还会取出来,所以算作是二类医疗器械。
当然,非要直接按照三类申请,也不是不可以。
只不过三类需要的各项指标过于严格,而且等候的时间也会很长。
所以,大部分医疗器械,只要是二类三类能通用的情况下。
一般会选择先申请二类拿到文号,然后再申请三类。
拿到二类之后,就能进行市场推广,开始卖货,见到回头钱。
“但是,我们之前做的工作,那些止血实验,不是已经具备了么?难道还需要再重复一次?”
对此,苏鑫有些不解。
“那个,不能算是正常申请材料里边的,只能说是你们自己的实验。
想要获得批准,必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。
所以啊,后边要做的事情还有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式开始产业化之后,负责转化公司要做的。”
“哦……”苏鑫点点头,表示又学到一些有用的东西。
要是赵颖不告诉他,还真以为那些论文里边的实验,就能成为申请材料的一部分呢。
现在看来,还是他太嫩了。
“对了,创业大赛的话,如果有人要投资,你会做么?”
赵颖终于问出了她想问的问题。
她之前做别的项目,也是在寻找具有商业化潜力的项目。
莫炳辉那叫一个郁闷,本来他和苏鑫能聊聊天,也能和赵颖聊几句。
自从他去忙了片刻,再回来发现俩人开始话题之后,他一点都插不进去。
苏鑫见状,不再深入申报文号的话题,而是说到。
“对了,组里其他几个人,你熟悉么?”
本来是想着让老莫参与进来,谁知道又被被人喊去帮忙。
得,没得聊……
而再回过头来,赵颖歪着头想问题的样子,更加有邻家妹妹的感觉。
“别人都还好,但是黄思静的话,我看不懂她。”
又是黄思静?
都在说她,难道真有什么其他的目的?
“你是说,黄思静有些奇怪?”
“确实奇怪,但是我说不清是什么地方奇怪。不过么,她和谁的关系都一般,跟谁都不算亲近。”
“这样啊……”
既然不是一个人在说,别人都说的话,那看来是要好好注意。
越是说的人多,苏鑫越是好奇。
怎么整得,跟她是个特务一样。
实际上,黄思静还真有些不可描述的目的。
正好苏鑫念叨她的时候,她也在宿舍里琢磨着该怎么和他接触。
要说黄思静,她的家庭和别人不同。
别人都是圆满的家庭,或者至少正常家庭,但她不是。
严格来说,她是一个不算单亲的单亲家庭。
因为她的母亲,并不是谁的法定妻子,通俗的说,算是小三出身。
黄思静的生父对她母亲还不错,当年留了一些小产业。
黄思静母亲也不是吃素的,通过那一点点小产业,硬是撑起半边天,脱离了工薪阶层,成为一个小型富婆。
否则,这么多年,她也不能把黄思静平安养大,并且成为北河大学的学生。
而黄思